Introduzione

L'uso della matrice ossea demineralizzata sta iniziando a guadagnare un notevole slancio come pilastro fondamentale nel mercato dei sostituti ossei e dei prodotti ortobiologici. La DBM è un osso alloinnestato da cui è stata rimossa la componente minerale, lasciando la matrice organica che contiene ancora collagene e fattori di crescita, dotati di potenziale osteoinduttivo. L'aumento dei casi di trauma, patologie spinali e ricostruzioni articolari, unito al miglioramento delle tecniche chirurgiche e dei prodotti biologici, rende la DBM sempre più interessante.

Si prevede che il mercato della matrice ossea demineralizzata crescerà a un CAGR del 4,7% dal 2025 al 2031.

Strategie di crescita

Innovazione e differenziazione dei prodotti : le aziende stanno sviluppando formati di somministrazione migliorati come mastice, pasta, gel e spugna, con strutture ibride che combinano DBM con prodotti sintetici o biologici. Ad esempio, il segmento mastice ha guidato il mercato nel 2024 grazie alla sua facilità di manipolazione e adattabilità.

Espansione geografica: i mercati emergenti, in particolare Asia-Pacifico e America Latina, stanno registrando tassi di crescita più elevati grazie all'aumento dei volumi di interventi chirurgici e al miglioramento delle infrastrutture sanitarie. Ad esempio, si prevede che il mercato cinese del DBM crescerà a un CAGR di circa il 7,2% dal 2025 al 2030.

Evidenze cliniche e formazione dei chirurghi : i grandi operatori evidenziano i dati clinici sull'uso del DBM nella fusione spinale, nei traumi e nella ricostruzione articolare, guadagnando la fiducia e la preferenza dei chirurghi.

M&A e partnership : consolidando le proprie capacità di elaborazione, distribuzione e regolamentazione, si ottengono efficienze sui costi e un'offerta più ampia.

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Segmenti chiave

Per prodotto

stucco

Fibra

Impasto

Per applicazione

Fusione spinale

Dentale

Ricostruzione articolare

Per utente finale

Ospedali

Strutture ambulatoriali

Tendenze e opportunità future

Innesti ibridi e di nuova generazione: il DBM abbinato a ceramiche sintetiche, vettori di cellule staminali o fattori bioattivi offre un maggiore potenziale di guarigione e un posizionamento differenziato.

Allineamento MIS: con l'espansione della MIS nella colonna vertebrale e nelle estremità, aumenta la domanda di innesti facili da maneggiare, con un buon contenimento (minore migrazione) e prestazioni biologiche migliorate.

Espansione nei mercati emergenti: la crescita in regioni come l'Asia-Pacifico e l'America Latina è trainata dall'aumento dei volumi procedurali e dal miglioramento dell'accessibilità economica.

Applicazioni odontoiatriche e maxillo-facciali: oltre all'ortopedia/colonna vertebrale tradizionale, l'impiego del DBM nella chirurgia odontoiatrica e cranio-maxillo-facciale sta prendendo piede.

Igiene clinica/normativa: man mano che gli standard per gli alloinnesti e i prodotti biologici diventano più rigorosi (ad esempio, per la lavorazione dei tessuti e lo screening dei donatori), le aziende con solide capacità di lavorazione possono stabilire una differenziazione.

Attori chiave e sviluppi recenti

Zimmer Biomet: l'azienda ha lanciato la linea "Puros® DBM con RPM", che offre putty, gel e pasta con un mezzo a fase inversa che è malleabile a temperatura ambiente e si irrigidisce nel sito chirurgico per un migliore contenimento dell'innesto. Inoltre, l'azienda ha lanciato anche i formati Puros DBM Block e Strip che preservano i fattori di crescita endogeni BMP-2/4/7.

Medtronic plc: nel 2019 ha lanciato in Giappone il prodotto Grafton® DBM, il primo e unico prodotto DBM approvato all'epoca dalla PMDA giapponese, a supporto della sua presenza globale nel settore biologico.

DePuy Synthes (un'unità di Johnson & Johnson): la linea di prodotti DBX® DBM è tra i prodotti più richiesti per la fusione spinale e i casi di trauma. In base alle registrazioni normative, DBX Putty è stato autorizzato per l'uso in cavità o spazi vuoti non intrinseci alla stabilità ossea, anche come estensore nella colonna vertebrale.

Conclusione

Il mercato del DBM è destinato a registrare una crescita costante, supportata da fattori demografici come l'invecchiamento della popolazione, una maggiore incidenza di malattie degenerative ossee e traumi, tendenze chirurgiche come la colonna vertebrale, la ricostruzione articolare, la chirurgia mininvasiva (MIS) e la continua innovazione nei prodotti biologici. Nonostante l'intensa concorrenza, in cui la differenziazione del prodotto è un attributo importante, le aziende che offrono formulazioni avanzate, solide evidenze cliniche e una presenza globale manterranno posizioni di forza. Il mercato offre opportunità significative per investitori, sviluppatori e distributori, soprattutto nelle aree geografiche emergenti e nei formati biologici ibridi.

Domande frequenti (FAQ)

Che cos'è la matrice ossea demineralizzata (DBM)?

Il DBM è un osso allotrapianto dal quale è stata rimossa la componente minerale, lasciando una matrice ricca di collagene contenente fattori di crescita naturali, come le BMP, che aiutano a stimolare la formazione di nuovo osso.

Perché il mercato DBM è in crescita?

La crescita è alimentata dalla crescente domanda di sostituti degli innesti ossei nella fusione spinale, nei traumi e nella ricostruzione articolare; dal miglioramento delle tecnologie di lavorazione; dalla crescita delle infrastrutture chirurgiche e dalla crescente adozione nei mercati emergenti.

Quali tipologie di prodotti dominano il mercato DBM?

I formati putty dominano grazie alla loro modellabilità e facilità d'uso chirurgico. I formati gel, pasta e spugna stanno guadagnando terreno grazie alla migliore maneggevolezza e alla minore invasività.

Quali applicazioni utilizzano maggiormente DBM?

Le applicazioni, in ordine di importanza, includono la fusione spinale, che rappresenta l'applicazione più ampia a causa dell'elevato volume di casi di degenerazione della colonna vertebrale, traumi, ricostruzioni e uso odontoiatrico/maxillo-facciale.

Quali sono i principali attori globali e le loro recenti strategie?

Tra i principali attori figurano Zimmer Biomet (con la sua linea di DBM Puros®), Medtronic (lancio globale di DBM Grafton®) e DePuy Synthes (la linea di DBM DBX®). Le loro strategie includono l'innovazione di prodotto (ad esempio, formati di somministrazione migliorati), l'espansione geografica in Giappone e nella regione Asia-Pacifico e il rafforzamento delle evidenze cliniche per favorirne l'adozione da parte dei chirurghi.